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搜狐医药 | 石药集团抗新冠重症疗法已获批开展临床试验,mRNA疫苗正在研发中

原标题:搜狐医药 | 石药集团抗新冠重症疗法已获批开展临床试验,mRNA疫苗正在研发中

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

石药集团官网11月23日发布公告,其开发的SYHX1901片已获得国家药监局批准,可开展药品用于重症新冠肺炎成人患者的临床试验。

受新冠病毒感染的重症住院患者,会快速进展为COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征(CARDS),从而出现危及生命的呼吸衰竭。临床病程后期,病毒引起的大规模组织损伤引起的肺部过度的炎症反应,该过程与炎症巨噬细胞和粒细胞的不受控制的细胞因子释放有关,对新冠病毒的免疫炎症反应失调,可能导致进一步组织损伤和血栓形成。

在新冠肺炎进展到以低氧血症和内皮功能障碍为特征的阶段后,免疫抑制、抗炎和抗血栓治疗可能更有益。

SYHX1901片是一种小分子化合物,为中国1类化学药品的全球创新药。它是一种JAK/TYK2抑制剂,抑制介导B细胞和T细胞中与炎症反应相关的信号通路上的关键靶点。JAK-STAT信号通路在新冠病毒诱导的促炎细胞因子过度活化中发挥重要作用。JAK抑制剂可以通过特异性抑制JAK-STAT信号通路,阻滞细胞因子的级联放大作用,抑制细胞因子风暴。因此,SYHX1901片对JAK信号通路有抑制活力,对新冠病毒蛋白诱导的细胞因子释放显示了良好的抑制效果,是治疗有症状的新冠病毒感染的一种潜在疗法。

在此之前,JAK抑制剂巴瑞替尼(Baricitinib)已获得美国FDA正式批准用于治疗新冠住院患者,并被WHO治疗方案列入用于治疗炎症风暴。

8月23日,石药集团发布针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗SYS6006研究进展公告,研究结果显示SYS6006具有良好的安全性,主要为1级不良事件,无严重不良事件及特别关注的不良事件,与同类产品的文献相比安全性具有优势,免疫原性显示SYS6006对不同病毒株(WT、Delta、BA.2、BA.5)有较强的中和活性和交叉保护能力。

此外,“中国临床试验注册中心”网站显示,石药集团于今年9月与树兰医院注册了利托那韦片和奈玛特韦片的生物等效性试验,而这两种药正是辉瑞抗新冠口服药Paxlovid的活性成分。返回搜狐,查看更多

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发布于:北京市
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