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搜狐医药 | 美FDA批准延迟1型糖尿病发病新药,定价或为19万美元

原标题:搜狐医药 | 美FDA批准延迟1型糖尿病发病新药,定价或为19万美元

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据CNN报道,美国FDA近期批准了一种延缓1型糖尿病发病的单克隆抗体,定价或高达19万美元。

目前美国约有190万1型糖尿病患者,占糖尿病患者总数的8%,其中24.4万人是儿童。1型糖尿病被认为是一种自身免疫病,免疫系统错误性地攻击胰岛B细胞,致其不能产生足够的胰岛素从而导致一系列后果。

1型糖尿病可分为3个阶段,2期阶段出现血糖异常及胰岛相关抗体阳性,5年内发病风险75%,而终身风险为100%。一旦进入3期阶段出现糖尿病症状,就可能出现酮症酸中毒等致命风险。

使用药物保护细胞免受攻击,可以延迟发病。这款药物名为teplizumab,由ProventionBio和赛诺菲开发,通过静脉输注给药,可用于8岁以上,疾病2期阶段患者,使疾病由2期转为3期的时间延缓25个月,在实际应用中效果更长一些。每瓶药物价格1.38万美元,平均需要14个疗程,总共19.4万美元。

新药给了高危人群治疗选择。专家提出,筛选适用人群将是药物应用的主要难题,因为该药物推荐用于出现症状前的1型糖尿病的2期阶段人群。有家族史的人可以做筛查,而85%的患者实际上没有家族史,是否要通过一般儿童人群筛查相关免疫标记物,预防发病风险?筛查和药物价格如何支付,也是一个难题。返回搜狐,查看更多

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发布于:北京市
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